BET dirab ak fyab lè l sèvi avèk tès fliyometrik faktè C rekombinan
Nimewo Katalòg
Nimewo Katalòg | Deskripsyon | Sansiblite EU/ml |
RFC100TA | Twous Tès Endotoksin BETMAT™ rFC (Metòd Fliyorometrik Faktè C Rekombinan), 100 Tès/Twous | 0.01-10 Inyon Ewopeyen/ml |
RFC100TB | 0.005-5EU/ml |
Karakteristik pwodwi pou deteksyon andotoksin bakteri ki baze sou fliyoresans (BET) Faktè C rekombinan (rFC)
Dirablite solid:
Lè yo elimine itilizasyon san krab fè cheval pou ekstraksyon liza, Faktè C rekombinan an modifye jenetikman pou pwoteje espès ki an danje epi anpeche twòp lapèch. Apwòch dirab sa a aliyen ak inisyativ konsèvasyon anviwònman ak byoresous mondyal yo, pou sipòte pratik pwodiksyon vèt ak konfòm.
Segondè fyab deteksyon:
Avèk yon espesifikasyon ki wo, rFC reyaji sèlman avèk andotoksin bakteri yo epi li pa afekte pa enpurte tankou β-glukan, sa ki minimize fo pozitif ak negatif yo. Tès la rive nan yon sansiblite jiska 0.005 EU/mL epi li ofri yon pakèt deteksyon lineyè. Repetabilite ak presizyon li konfòm ak estanda famakope entènasyonal yo (USP, Eur.P), sa ki asire rezilta ki estab, konsistan, ak trasabl.
Laj aplikasyon ak konvenyans:
Konpatib ak plizyè kalite echantiyon, tankou vaksen, antikò monoklonal, ak ekstrè aparèy medikal, tès rFC a ofri yon workflow senplifye ki apwopriye pou sistèm tès otomatik ak analiz gwo débit. Sik tès tipik la se 1-2 èdtan, sa ki amelyore efikasite laboratwa a anpil.
Segondè Sekirite ak Estabilite:
San konpozan ki sòti nan bèt, reyaktif la elimine risk kontaminasyon ki asosye ak reyaktif LAL tradisyonèl yo. Li montre yon varyasyon minimòm de pakèt a pakèt, kondisyon depo fleksib, ak yon lavi etajè ki long, sa ki diminye depans fonksyònman ak gaspiyaj materyèl.
Aplikasyon Reyaktif Tès Endotoksin Faktè C Rekombinan (rFC)
Faktè C Rekombinan (rFC) Teknoloji deteksyon andotoksin se yon altènatif dirab, jenetikman modifye pou tès tradisyonèl Limulus Amebocyte Lysate (LAL) la. Li rekonèt espesyalman lipopolisakarid andotoksin bakteri Gram-negatif (LPS) la ak gwo sansiblite ak rezistans entèferans. Li lajman itilize nan pwodui famasetik, aparèy medikal, byolojik, tès laboratwa, ak siveyans anviwònman. Nan endistri famasetik la, rFC itilize pou kontwole andotoksin nan matyè premyè, enjektab, ak byofamasetik pou asire sekirite medikaman yo. Nan sektè aparèy medikal la, li ka detekte tras andotoksin sou sifas pwodui jetab ak enplantab oswa nan likid rense. Nan terapi avanse tankou vaksen ak terapi selilè ak jèn, rFC ka mezire andotoksin avèk presizyon nan echantiyon konplèks, satisfè egzijans famakope mondyal yo. Li itilize tou pou teste sistèm kilti selilè, konsomab laboratwa, dlo famasetik, ak echantiyon anviwònman. Tès rFC a pa sèlman presi ak efikas, men tou li aliyen ak konsèp devlopman dirab, epi piti piti li ap vin nouvo estanda entènasyonal pou tès andotoksin.
Enfòmasyon teknik sou tès fliyorometrik faktè C rekombinan (rFC) pou deteksyon andotoksin bakteri
Tès fluorometrik rFC a se yon metòd in vitro san krab fè cheval pou deteksyon kantitatif andotoksin bakteri (lipopolisakarid, LPS), konfòm ak farmakope mondyal yo (USP , EP 2.6.14). Prensip debaz li a baze sou Faktè C rekombinan (rFC)—yon pwoteyin rekombinan ki fèt apati domèn ki mare LPS nan Faktè C krab fè cheval—ki elimine depandans sou san krab fè cheval natirèl epi ki adrese enkyetid sou dirabilite.
1. Prensip Tès la
LPS andotoksin lan lye espesyalman ak domèn rekonesans LPS rFC a, sa ki deklanche yon chanjman konfòmasyonèl ki aktive aktivite serin pwoteyaz rFC a. Entansite fliyoresans AMC a dirèkteman pwopòsyonèl ak konsantrasyon andotoksin nan echantiyon an, mezirab atravè yon lektè mikwoplak fliyoresans.
2. Paramèt teknik kle yo
Sansiblite: Detekte andotoksin nan konsantrasyon osi ba ke 0.005 EU/mL, ki koresponn oswa depase tès tradisyonèl Limulus Amebocyte Lysate (LAL).
Ranje Lineyè: Tipikman kouvri 0.005–50 EU/mL, sa ki pèmèt analiz kantitatif atravè yon pakèt konsantrasyon.
Espesifikasyon: Li montre yon gwo espesifikasyon pou LPS; li pa aktive pa (1→3)-β-D-glukan yo (yon entèferans komen nan tès LAL jèl-kayo), sa ki diminye rezilta fo pozitif yo.
Kondisyon Enkubasyon: Mande tanperati kontwole (37±1°C) ak tan enkubasyon (60–120 minit), ak fluoresans mezire nan longèdonn eksitasyon/emisyon ~360 nm/~460 nm.
3. Apèsi sou koule travay la
Prepare echantiyon yo (pa egzanp, pwodui famasetik, aparèy medikal, pwodui byolojik) atravè dilisyon oswa ekstraksyon pou retire entèferans matris la.
Melanje reyaktif rFC a, substrati fluorojenik la, ak echantiyon an nan yon pi mikwoplak.
Enkube a 37°C pou pèmèt LPS-rFC lyezon, aktivasyon, epi fann substrat la.
Mezire entansite fliyoresans lan; kalkile konsantrasyon andotoksin lan lè l sèvi avèk yon koub estanda ki pwodui ak estanda andotoksin li te ye yo (pa egzanp, Escherichia coli O55:B5 LPS).
Tès sa a konbine dirabilite (pa gen rekòt krab fè cheval), fyab (ti entèferans, gwo repwodiktibilite), ak efikasite, sa ki fè li ideyal pou kontwòl kalite nan endistri famasetik ak byoteknoloji.