Twous Tès Endotoksin KTA (Metòd Turbidimetrik Sinetik)
Nimewo Katalòg
Nimewo Katalòg | Deskripsyon | Sansiblite EU/ml |
KTA100TA | Twous Tès Endotoksin BETMAT™ KTA (Metòd Turbidimetrik Sinetik), 100 tès/kit | 0.01-10 Inyon Ewopeyen/ml |
KTA100TB | 0.005-5EU/ml | |
KTA300TA | Twous Tès Endotoksin BETMAT™ KTA (Metòd Turbidimetrik Sinetik), 300 tès/kit | 0.01-10 Inyon Ewopeyen/ml |
KTA300TB | 0.005-5EU/ml | |
KTA400TA | Twous Tès Endotoksin BETMAT™ KTA (Metòd Turbidimetrik Sinetik), 400 tès/kit | 0.01-10 Inyon Ewopeyen/ml |
KTA400TB | 0.005-5EU/ml |
Karakteristik pwodwi yo
Karakteristik kle nan tès LAL turbidimetrik sinetik pou deteksyon andotoksin kantitatif
Tès turbidimetrik sinetik LAL la distenge tèt li pou deteksyon kantitatif andotoksin ak avantaj distenk. Li gen yon sansiblite segondè, ak yon limit deteksyon minimòm ki desann nan 0.01 EU/mL, sa ki pèmèt yon kantifikasyon presi menm nan nivo andotoksin ki ba anpil. Tès la konplete reyaksyon yo nan apeprè 1 èdtan, li balanse vitès ak presizyon pou yon entegrasyon efikas nan workflow la.
Yon gwo fòs li se kapasite anti-entèferans solid li. Li diminye fo pozitif ki soti nan β-D-glucan ak lyezon pwoteyin, konfòm ak estanda USP pou kontwòl entèferans. Sa asire rezilta serye pou echantiyon konplèks tankou byolojik ak dyaliz.
Konpatibilite automatisation se yon lòt karakteristik kle, ki entegre san pwoblèm ak lektè mikwoplak ki kontwole tanperati (340nm) pou tès gwo débit. Gwo dimansyon aplikasyon li kouvri echantiyon dlo, piki gwo volim, ak likid emodiyaliz, sa ki ofri yon bon rapò pri-efikasite pou deteksyon an gwo kantite. Ranje kantitatif ak linearite a sipòte konfòmite regilasyon, sa ki fè li endispansab pou siveyans andotoksin famasetik ak klinik.
Aplikasyon yo
Aplikasyon Tès LAL Turbidimetrik Kinetik pou Deteksyon Endotoksin Kantitatif
Tès turbidimetrik sinetik LAL la lajman aplike nan domèn famasetik, klinik, ak endistriyèl pou kantifikasyon andotoksin serye. Nan byofamasetik, li teste antikò monoklonal, pwoteyin rekombinan, ak vaksen, pou asire nivo andotoksin yo satisfè limit famakopeik yo (pa egzanp, USP ). Sansiblite segondè li (0.005EU/ml) apwopriye pou pwodwi terapi selilè, kote menm tras andotoksin riske reyaksyon negatif.
Li sèvi tou pou kontwòl kalite endistriyèl, tankou tès filtraj manbràn osmoz envès nan tretman dlo ak evalyasyon efikasite retire andotoksin nan pwosesis fabrikasyon famasetik. Konpatibilite automatisation li pèmèt analiz gwo débit, sa ki fè li esansyèl pou liy pwodiksyon gwo echèl. Nan tout sektè yo, kapasite anti-entèferans li asire rezilta egzat nan matris konplèks, sa ki sipòte konfòmite regilasyon ak sekirite pwodwi.
Enfòmasyon teknik
Apèsi teknik sou tès LAL turbidimetrik sinetik pou deteksyon andotoksin
Tès turbidimetrik sinetik Limulus Amebocyte Lysate (LAL) la se yon metòd kantitatif sofistike pou deteksyon andotoksin, ki itilize kaskad koagilasyon konsève nan emolinf krab fè cheval la. Teknik sa a te vin lajman itilize nan famasetik, aparèy medikal, ak dyagnostik klinik akòz gwo sansiblite li, konpatibilite automatisation, ak gwo ranje dinamik li.
Prensip debaz la
Nan kè tès la gen jelasyon LAL ki pwovoke pa andotoksin. Andetoksin yo deklanche aktivasyon chemen koagilasyon LAL la, sa ki lanse yon seri reyaksyon anzimatik ki abouti nan fòmasyon yon jèl ensolub. Metòd turbidimetrik sinetik la kontwole pwosesis sa a lè li mezire chanjman nan transmisyon limyè atravè melanj reyaksyon an. Yon paramèt kritik, tan jelasyon (Tg), defini kòm tan ki nesesè pou transmisyon an diminye rive nan yon papòt predefini (tipikman 92% nan entansite inisyal la). Konsantrasyon andetoksin lan mezire lè l sèvi avèk yon relasyon log-log ant Tg ak estanda li te ye yo—nivo andetoksin ki pi ba yo lakòz tan jelasyon ki pi long, alòske konsantrasyon ki pi wo yo akselere sinetik reyaksyon an.
Espesifikasyon teknik kle yo
Tès la montre yon sansiblite eksepsyonèl, ak yon limit deteksyon minimòm de 0.01 inite andotoksin EU/mL ak yon seri kantitatif ki soti nan 0.005–5 EU/mL. Reyaksyon yo estandadize a 37°C, tanperati optimal pou aktivite anzim LAL la. Sistèm deteksyon optik espesyalize yo pèmèt analiz similtane plizyè echantiyon, ak detèminasyon otomatik Tg ki elimine jijman vizyèl sibjektif ki asosye ak metòd tradisyonèl jèl-kajag. Li enpòtan pou note ke turbidite natirèl nan echantiyon yo (ki rete estab pandan mezi a) pa entèfere ak rezilta yo, paske tès la depann sou chanjman relatif nan transmitans olye de valè absoli.
Konfòmite Règlemantè ak Kalite
Metòd turbidimetrik sinetik la rekonèt fòmèlman nan kad regilasyon mondyal yo, tankou direktiv FDA ak estanda famakopeik yo (USP, EP). Konfòmite sa a asire adaptabilite li pou anviwònman GMP (Bon Pratik Fabrikasyon), kote tès andotoksin enpòtan pou sekirite pwodwi a. Yo ka amelyore espesifikite metòd la atravè ajisteman fòmilasyon (pa egzanp, enkòporasyon estabilizatè espesifik pou andotoksin), sa ki diminye plis risk rezilta fo pozitif ki soti nan aktivatè ki pa andotoksin.
An rezime, tès turbidimetrik sinetik LAL la reprezante yon solisyon solid ak kantitatif pou siveyans andotoksin. Konbinezon sansiblite, automatisation, ak akseptasyon regilasyon li fè li yon zouti endispansab nan kontwòl kalite ak dyagnostik klinik, pou sipòte devlopman ak itilizasyon pwodwi medikal yo an sekirite atravè lemond.